جدید به قدیم
… مابهالتفاوت آن میبایست برای بیماران و بیمهگذاران دیده شود.رئیس سازمان غذا و دارو درباره روند تخصیص ارز توضیح داد: دوستان ما در بانک مرکزی باید برای راههای انتقال ارز کمک کنند؛ ولی شرایط تحریمی روی کشور فشار وارد میکند و کند شدن روند انتقال ارز ناشی از شرایط تحریمی است. در شرایط تحریمی، بازهم دوستان ما در بانک مرکزی زحمت میکشند اما انتقال ارز با کندی انجام میشود.پیرصالحی ادامه داد: به طور حتم، اگر ارز به موقع تامین نشود، بالاخره دچار کمبودهایی میشویم. ما به دنبال اضافهکردن راههای جدید به راههای قدیمی هستیم تا بتوانیم سرعت انتقال ارز را افزایش دهیم.معاون وزیر بهداشت درباره تخصیص بودجه به سازمان غذا و دارو گفت: میزان تخصیص بودجه به درآمدهای دولت در آن سال بستگی دارد، امیدوارم که بودجه در بحث بهداشت و درمان به صورت ۱۰۰ درصدی تامین شود و پیگیری میکنیم که صد درصد تامین شود؛ چرا که بحث سلامت مردم است. کمبودهای بودجه شاید در برخی حوزهها قابلتحمل باشد اما به امید خدا شاید بتوان در حوزه سلامت به صورت صد درصد تامین کرد.او گفت: اگر کمبودهایی در بحث ریال یا دلار باشد، نگران تامین دارو برای مردم هستیم ولی امیدوارم که با کمک تمام دستگاههای…
به گزارش صبح ساحل، مریم اسماعیلی، کارشناس مسئول مواد آرایشی و بهداشتی معاونت غذا و دارو اظهار کرد: بررسیهای آزمایشگاهی نشان میدهد برخی لوازم آرایشی فاقد مجوز در بازار، حاوی فلزات سنگینی هستند که میتوانند در مصرف طولانی مدت آثار جبران ناپذیری بر سلامت بدن داشته باشند.وی افزود: این فلزات از طریق پوست و مخاط وارد بدن میشود و بهویژه در محصولاتی مانند رژلب، کرمهای سفیدکننده و فرآوردههای مورد استفاده در ناحیه چشم، خطر بروز اختلالات عصبی، آسیبهای کلیوی و مشکلات هورمونی را افزایش میدهد.اسماعیلی با تأکید بر تشدید نظارت بر بازار عرضه لوازم آرایشی، اظهار کرد: معاونت غذا و دارو با اجرای گشتهای مشترک و جمعآوری محصولات فاقد مجوز، در حال خارج کردن این اقلام از چرخه مصرف لوازم آرایشی و بهداشتی است.کارشناس مسئول مواد آرایشی و بهداشتی معاونت غذا و دارو از شهروندان خواست تنها از لوازم آرایشی دارای شماره پروانه بهداشتی یا کد IRC و خرید از مراکز معتبر استفاده کنند و در صورت مشاهده هرگونه عارضه پوستی یا علائم غیرعادی، مصرف محصول را متوقف کرده و موضوع را به مراکز بهداشتی گزارش دهند.
…چند فاکتور انجام شده است و به این صورت نبوده که صرفاً اولویتها بر اساس نظر کلی تعیین شود.وی افزود: یکی از فاکتورها بررسی زیرساختهای موجود در کشور بوده است؛ به این معنا که تولید داخلی فرآورده امکانپذیر باشد و اقدامات لازم در این زمینه انجام شده باشد تا محصول قابل دستیابی و قابل حصول باشد.جمشیدی گفت: بررسیهای اقتصادی و ارزی نیز یکی از فاکتورهای مهم در اولویتبندی بوده است.وی افزود: همچنین این اولویتها باید قادر باشند مشکلات کشور را حل کنند و نیازهای وزارت بهداشت را برآورده کنند. بر این اساس، داروها و تجهیزات پزشکی، مشخص و برای بررسی به معاونت علمی ارسال شده است.جمشیدی گفت: این موارد در معاونت علمی مستند و مصوب شده است و محصولات موردنظر در مراسم رونمایی امروز توسط صندوق نوآوری ارائه شد.رئیس دفتر توسعه فناوری سلامت معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت، گفت: دو واکسن پنوموکوک و مننگوکوک تاکنون وارداتی بوده و عمدتاً از کشورهای اروپایی تأمین میشدهاند.وی افزود: میزان واردات این واکسنها محدود بوده و تنها افرادی که پزشک معالج تشخیص میداده، میتوانستند این واکسن را دریافت کنند. در این موارد، نیاز به اعلام به سازمان غذا و دارو بوده و بر اساس آن برنامهریزی برای…
به گزارش صبح ساحل، روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد برخی از فرآوردههای شوینده و بهداشتی غیرآرایشی به دلیل نداشتن مجوزهای لازم و نبود اطلاعات معتبر درباره ترکیبات و شرایط تولید و نگهداری، غیرمجاز شناخته شدهاند. فهرست این محصولات به شرح زیر است:مایع سفیدکننده: الماس میانجلگهمایع لباسشویی صنعتی: POWER GEL PERSIL، INDUSTRIAL، SUPER CLEAN، DEEP CLEAN 360مایع ظرفشویی: الماس میانجلگهژل ماشین ظرفشویی: FAIRY PLATINUM GEL (۳۰ و ۵۰ بار مصرف)جرمگیر ماشین ظرفشویی: FINISHدستمال کاغذی ۳۰۰ برگی: تیشیروابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: این محصولات در اولویت برنامههای نظارتی قرار دارند و مصرف آنها میتواند سلامت مصرفکنندگان را تهدید کند.از مردم خواسته شده در صورت مشاهده این اقلام در سطح عرضه، موضوع را از طریق سامانههای نظارتی به سازمان غذا و دارو یا معاونتهای غذا و داروی دانشگاههای علوم پزشکی گزارش دهند.اقدامات لازم برای جمعآوری این محصولات و برخورد با متخلفان در حال انجام است.
به گزارش صبح ساحل، بر اساس اعلام ادارهکل فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو و پیرو گزارشهای آزمون ادارهکل آزمایشگاههای مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی، چند فرآورده مشمول فراخوان و جمعآوری فوری شدند.کپسول لاغری GC به دلیل غیرمجاز و تقلبی بودن، حاوی ماده مخدر شیشه و ترکیبات متآمفتامین و کافئین، و بدون مشخصات معتبر تولید و صاحب پروانه، مورد جمعآوری قرار گرفت.فرآورده سنتی روغن بادام شیرین با سری ساخت ۲۴۵۵۰۴ متعلق به شرکت کیمیا دارو سپهر، به علت عدم انطباق پروفایل اسیدهای چرب با مونوگراف USP47 مشمول فراخوان شد.فرآورده سگانوز با سری ساخت ۴۰۰۰۱۱۱ تولید شرکت سلامت گستر آرتیمان، به دلیل نامطلوب بودن خواص ارگانولپتیک، مشخصات ظاهری و آلودگی میکروبی، از سطح عرضه جمعآوری میشود.معاونتهای غذا و داروی دانشگاههای علوم پزشکی کشور و همچنین مناطق آزاد تجاری و صنعتی، موظف به جمعآوری فوری این محصولات و ارسال مستندات به سازمان غذا و دارو شدند.همچنین از مردم خواسته شد در صورت مشاهده این محصولات در داروخانهها، عطاریها یا سایر مراکز عرضه، مراتب را از طریق سامانههای نظارتی سازمان غذا و دارو اطلاع دهند.
…شهرام شعیبی گفت: در زمان بروز شرایط خاص در تأمین شیرخشک، نظارت بر زنجیره تأمین از شعب پخش استانی تا مراکز عرضه با بهرهگیری از سامانه TTAC انجام میشود. موجودی انبارها و تنوع برندها بهصورت مستمر رصد شده و در صورت مشاهده کاهش دسترسی، اطلاعرسانی لازم به گروههای درمانی و مردم درباره پرهیز از اصرار بر برند خاص انجام میگیرد.وی با اشاره به مراحل گزارشدهی، افزود: بررسی بازرسان از طریق سامانه زنجیره تأمین، تکمیل فرم اختصاصی برای هر فرآورده و ارسال گزارش کامل به اداره کل از الزامات فرآیند است و عدم تکمیل اطلاعات مانع رسیدگی میشود.شعیبی در تشریح ساز و کار افزایش سهمیه شیرخشکهای رژیمی، گفت: درخواست داروخانهها پس از ثبت در سامانه حامی، همراه نسخه پزشک معالج و مستندات بالینی بررسی میشود و پس از تأیید پزشک معتمد سازمان غذا و دارو، نتیجه به معاونت مربوطه اعلام خواهد شد.وی افزود: ثبتنام پزشکان و بیماران در سامانه حامی با ارسال اسامی پزشکان تأیید شده و کد نظام پزشکی انجام میشود و پزشکان پس از تکمیل مراحل ثبتنام، بیماران را برای ثبت اطلاعات راهنمایی میکنند. در مواردی که امکان ویرایش اطلاعات وجود نداشته باشد، درخواست ویرایش از سوی داروخانه یا پزشک به اداره کل ارسال میشود.
به گزارش صبح ساحل، اعضای کمیسیون بهداشت و درمان مجلس، در نشستهای هفتگی که دارند، به مهمترین مسائل و مشکلات روز حوزه سلامت میپردازند.در این هفته نیز، به دلیل چالشهایی که پیش روی زنجیره تأمین دارو و تجهیزات پزشکی قرار دارد، کمیسیون بهداشت و درمان مجلس تصمیم گرفته در یک نشست با حضور مدیران دستگاههای دولتی، برای چندمین بار به این حوزه ورود میکند.در همین راستا، اعضای کمیسیون بهداشت و درمان مجلس در روز یکشنبه ۳۰ آذر ۱۴۰۴، وضعیت تولید، واردات، توزیع و ذخیرهسازی دارو و تجهیزات پزشکی و همچنین میزان ارز تخصیصی و مطالبات صنعت دارو و تجهیزات پزشکی را با حضور معاون سازمان برنامه و بودجه، معاون ارزی بانک مرکزی، مدیرعامل شرکت نیکو وزارت نفت، مدیرعامل سازمان تأمین اجتماعی، مدیرعامل سازمان بیمه سلامت، رئیس سازمان غذا و دارو، مسئولان دستگاههای نظارتی و فعالان صنعت مورد ارزیابی قرار خواهند داد.
به گزارش صبح ساحل، مهدی پیرصالحی، در نشست مشترک با محمد رئیس زاده رئیس کل سازمان نظام پزشکی ایران، مشکلات دارویی مراکز درمان سوءمصرف مواد را مورد بررسی قرار دادند.رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به اقدامات فشرده انجامشده در روزهای اخیر، از پیگیری موضوع تأمین دارو از مسیرهای مختلف خبر داد و گفت: در سفر اخیر به افغانستان نیز این موضوع به طور جدی دنبال شده و در همین راستا، صدور مجوز صادرات داروهای مرتبط با درمان سوءمصرف مواد در دستور کار قرار ندارد.پیرصالحی، همچنین از هماهنگی با ستاد مبارزه با موادمخدر برای بررسی امکان کشت محصولات مورد نیاز خبر داد و ابراز امیدواری کرد که با اقدامات راهگشا، بخشی از داروی مراکز درمان سوءمصرف مواد در روزهای آینده تأمین شود.در ادامه این نشست، رئیسکل سازمان نظام پزشکی با تشریح شرایط بیماران مراجعهکننده به مراکز MMT، به چالشهای ناشی از کمبود برخی اقلام دارویی اشاره کرد و گفت: تداوم این وضعیت میتواند تنشهایی را در روند ارائه خدمات درمانی ایجاد کند.رئیس زاده، بر ضرورت تسریع در رفع این معضل و تأمین به موقع داروهای مورد نیاز مراکز ترک اعتیاد تأکید کرد.
به گزارش صبح ساحل، شهرام شعیبی گفت: تخصیص سهمیه شیرخشک بر اساس بیشترین میزان فروش ثبتشده در سامانه حامی، اضافه شدن سهمیه بیماران تازه تشخیص شامل ۹ قوطی آلفامینو به ازای هر کودک و کسر موجودی داروخانه در روز ابلاغ انجام میشود.وی با تأکید بر رعایت پروتکل تشخیص آلرژی شدید به پروتئین شیر گاو، افزود: اجرای دقیق این سند از بروز مصرف غیرمنطبق جلوگیری میکند.شعیبی گفت: با این روش سهمیهها به شکل منصفانه و متناسب با نیاز واقعی بیماران توزیع میشود و شرایط بازار از بروز کمبود ناگهانی مصون میماند.وی تصریح کرد: اجرای این فرایند موجب شفافیت و استانداردسازی توزیع شیرخشک در سطح داروخانهها و مراکز درمانی شده است.
…ماده تلخکننده که در فضای مجازی منتشر شده است، افزود: بر اساس ابلاغیهها و دستورالعملهای سازمان غذا و دارو، محلولهای ضدعفونیکننده دست که حاوی اتانول هستند، الزاماً باید دارای ماده تلخکننده باشند.وی گفت: این الزام حتماً باید در فرمولاسیون شرکتهای تولیدکننده رعایت شود و سازمان غذا و دارو این موضوع را در فرآیند بررسی پروندههای فنی مورد توجه قرار میدهد و پس از احراز شرایط، مجوز و تأییدیه محصول صادر میشود. همچنین پیش از صدور پروانه، آزمایشگاه مرجع الزامات را بررسی کرده و پس از تأیید، کد IRC برای محصول صادر میشود.رئیس اداره ملزومات دارویی سازمان غذا و دارو ادامه داد: طبق دستورالعملها و الزامات سازمان غذا و دارو برای فرآیند دناتوره کردن الکل، یعنی تبدیل الکل به محصولی غیرقابل مصرف خوراکی، افزودن مواد دناتوره کننده یا تلخکننده مانند متیل اتیل کتون، دناتونیوم بنزوات، پروپیلن گلیکول یا ایزوپروپیل الکل الزامی است.وی همچنین درباره رنگ محلولها توضیح داد: تغییر رنگ محلولهای دناتوره شده به رنگ آبی با استفاده از رنگهای مجاز مانند متیل ویولت یا ویوله در برخی محصولات انجام میشود، اما اضافهکردن رنگ آبی الزام فنی مشخصی ندارد و این موضوع بیشتر به رویهها و عرفهای گذشته بازمیگردد.
