جدید به قدیم
…ترجیحی به حوزه غذا و دارو برای سال ۱۴۰۵ برابر با ۳ میلیارد دلار بوده که سهم دارو و مواد اولیه از این مبلغ، ۱.۵ میلیارد دلار است و مابقی به شیرخشک، تجهیزات و ملزومات مصرفی پزشکی اختصاص دارد.وی با اشاره به تعهد بانک مرکزی به این بودجه تصریح کرد: با فرض تخصیص و انتقال کامل منابع، حدود ۴۰۰ میلیون دلار از این مبلغ بابت تسویه حساب ترخیصهای با حداقل اسناد دارو و مواد اولیه سالهای گذشته مصرف خواهد شد.مدیرکل دارو با استناد به آمار واردات چند سال اخیر افزود: میزان واردات دارو و مواد اولیه فارغ از نوع ارز در سالهای گذشته بین ۱.۸ تا ۲.۷ میلیارد دلار در نوسان بوده و پیشبینی میشود در سال ۱۴۰۵ این رقم به ۲.۲ میلیارد دلار برسد.عبداللهیاصل با تأکید بر محدودیت منابع ارزی گفت: اداره کل دارو از محل ۱.۱ میلیارد دلار ارز ترجیحی، قادر به پوشش حداکثر نصف نیاز ۲.۲ میلیارد دلاری دارو و مواد اولیه دارویی کشور بوده و طبیعتاً نیمی از نیاز از طریق ارز غیرترجیحی باید تأمین شود.وی در تشریح معیارهای جدید تخصیص ارز ترجیحی بیان کرد: در سال گذشته ارز ترجیحی اغلب مواد مؤثره و تمامی مواد…
… با اشاره به تکمیل فرآیند ارزیابی و امتیازدهی کارخانجات فعال حوزه آرایشی و بهداشتی، گفت: بر اساس دستورالعملهای ابلاغی، واحدهای تولیدی که موفق به کسب حدنصاب لازم در شاخصهای فنی، تجهیزات، نیروی انسانی متخصص و رعایت استانداردهای GMP شدهاند، در فهرست اولیه تولید بدون کارخانه قرار گرفتهاند.وی با تشریح مزایای الگوی تولید بدون کارخانه افزود: در این مدل، صاحبان برند و ایدهپردازان میتوانند بدون نیاز به سرمایهگذاری سنگین در احداث واحد تولیدی، با استفاده از ظرفیت خالی کارخانههای تاییدشده و تحت نظارت مستقیم سازمان غذا و دارو، محصولات خود را با نام تجاری اختصاصی به بازار عرضه کنند.مدیرکل فرآوردههای آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: انتشار این فهرست در پرتال رسمی سازمان، شفافیت لازم را برای انتخاب همکار تولیدی فراهم میکند و به متقاضیان امکان میدهد بر اساس شاخصهای عینی و کارشناسی، تصمیمگیری دقیقتری داشته باشند.آلبویه با تاکید بر توانمندی تولیدکنندگان داخلی در بهرهگیری از فناوریهای روز و دانش فنی بومی، افزود: امروز بسیاری از واحدهای صنعتی کشور با تجهیزات پیشرفته و نیروی انسانی متخصص، قادر به تولید محصولاتی با کیفیت مطلوب و رقابتپذیر هستند و این ظرفیت با حمایت از شرکتهای دانشبنیان بیش از پیش تقویت شده است.وی با اشاره…
به گزارش صبح ساحل، به نقل از ایفدانا، سعید کاظمی با اشاره به طولانی شدن فرآیند رفع نقص فنی در سامانه استعلام شناسه رهگیری و ضرورت تداوم خدمترسانی به شهروندان، گفت: بر این اساس، تمام سازمانهای بیمهگر و مراکز عرضه شامل داروخانهها و فروشگاههای مجاز موظفند مفاد بند الف دستورالعمل شرایط اضطرار را در فرایند توزیع و تحویل کالا رعایت کنند.وی تأکید کرد: پایان این شرایط و بازگشت به روال عادی، پس از رفع کامل اختلالات فنی و از طریق کانالهای رسمی سازمان اطلاعرسانی خواهد شد.کاظمی گفت: در خصوص اقلام سهمیهای سلامتمحور از جمله شیرخشک، در صورت نیاز و به منظور جلوگیری از وقفه در تأمین نیاز شهروندان، تحویل به صورت آزاد انجام شده و اطلاعات مربوطه پس از پایان دوره اضطرار در سامانه ثبت میشود.مدیرکل دفتر فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو، از مراکز عرضه خواست ضمن اجرای دقیق پروتکلهای شرایط اضطرار، مستندات تحویل کالا را بهطور کامل نگهداری کنند تا فرایند ثبت معوقه پس از بازیابی سامانه با دقت و سرعت انجام پذیرد.وی افزود: این تصمیم با هدف حفظ حقوق مصرفکنندگان و جلوگیری از هرگونه اختلال در زنجیره تأمین فرآوردههای سلامتمحور اتخاذ شده و اجرای آن برای تمامی ذینفعان الزامی است.
…دارو و تجهیزات پزشکی مبتنی بر اسناد بالادستی از جمله برنامه هفتم توسعه و قانون برنامه سالانه یکی از اولویتهای اساسی کشور بود و با اینکه ردیف بودجه مستقلی برای آن پیشبینی نشده بود، با تدبیر دولت منابعی از آن تأمین شد.وی در این باره افزود: در برنامه هفتم توسعه، از وظایف محوله به سازمان غذا و دارو ذخیره استراتژیک دارو، تجهیزات پزشکی و شیر خشک بود که کارگروههای تخصصی در این حوزه ها، در پروسه ای مستمر بر اساس نیازسنجی، روند خریدها را انجام داد؛ ذخایری که در این سال پر حادثه که با دو جنگ و یک اغتشاش غیر قابل تصور همراه بود، ضرورت آن بوضوح بر همگان مشخص شد.او در این باره ادامه داد: بر همین اساس هم عملا در جنگ ۱۲ روزه یکی از ارگانهایی که به زعم همگان سربلند از انجام وظایف خود بیرون آمد سازمان غذا و دارو بود که علی رغم چالش جدی تامین و انتقال ارز، تامین کنندگان دارو، تجهیزات و ملزومات پزشکی با حداکثر توان و مطابق با برنامهریزیهای انجام شده وظایف خود را در تولید، واردات و توزیع اقلام سلامت محور به صورت شایسته انجام دادند. در حال حاضر نیز این اطمینان وجود دارد که چرخه تولید و…
…سازمان غذا و دارو به تمامی سالمندان دارای بیماری مزمن توصیه کرد: برای مصرف یک ماه خود دارو را تهیه و در محلی خشک و خنک بدون رطوبت نگهداری کنند. داخل کابینت آشپزخانه به دلیل حرارت و رطوبت پختوپز و محیط یخچال به دلیل رطوبت، برای نگهداری داروهایی مانند قرص و کپسول و حتی شربت توصیه نمیشود.یوسفی افزود: باید توجه شود داروهایی که روی جعبههای آنها نگهداری در دمای ۲ تا ۸ درجه قید شده است، حتما باید در یخچال و به دور از یخزدگی نگهداری شوند. در حملونقل داروهای یخچالی مانند انسولین، باید از ظرف نگهداری حاوی یخ استفاده کرد تا از سالم ماندن دارو اطمینان حاصل شود. اگر از یک دارو چند جعبه در منزل وجود دارد، با کنترل تاریخ انقضای روی جعبه دارو، باید داروهای با تاریخ انقضای نزدیکتر ابتدا مصرف شوند تا تاریخ انقضای آنها سپری نشود. لازم به ذکر است اگر شرایط دما و محافظت از نور و رطوبت، ضمن نگهداری از داروها رعایت شده باشد، داروها تا زمان فرا رسیدن تاریخ انقضا، بدون هیچ مشکلی قابل مصرفند.وی با بیان اینکه نکته بسیار مهم در دارو درمانی سالمندان خصوصا در شرایط بحران، نظارت یکی از اعضای خانواده یا پرستار سالمند بر داروهای مصرفی…
…دارو دانشگاههای علوم پزشکی سراسر کشور، نسبت به شناسایی مورد تقلبی فرآورده Cyramza (Ramucirumab) با دوز ۵۰۰ میلیگرم در ۵۰ میلیلیتر هشدار داد.در این ابلاغیه تصریح شده است: پیرو گزارشهای دریافتی از شرکتهای تأمینکننده و نامه رسمی شرکت Eli Lilly، ویالهای داروی Cyramza با شماره سری ساخت D519346Sکاملاً تقلبی بوده و فاقد هرگونه پروانه ثبت یا مجوز واردات از سوی سازمان غذا و دارو است.عبداللهی اصل با اشاره به خطرات احتمالی ناشی از مصرف این محصول قاچاق، تأکید کرد: با توجه به حساسیت بالای این فرآورده دارویی و عدم اطمینان از اصالت محتوا و رعایت زنجیره سرد در جابهجایی آن، این محصول بههیچعنوان قابل استفاده نبوده و سلامت مصرفکنندگان را بهشدت تهدید میکند.مدیرکل دارو سازمان غذا و دارو از معاونتهای سراسر کشور خواست تا در صورت مشاهده این سری ساخت در مراکز درمانی یا سطح عرضه، بلافاصله اقدامات قانونی لازم را معمول داشته و مراتب را در اسرع وقت به این اداره کل گزارش کنند.وی در پایان خاطرنشان کرد: ضروری است اطلاعرسانی به نحوی صورت پذیرد که مصرفکنندگان و مراکز درمانی حتماً از برچسب اصالت و کد ۱۶ رقمی زیر لایه خراشپذیر (Scratch label) جهت تأیید اصالت قطعی محصول استفاده کنند تا از ورود داروهای…
…اکبر عبداللهی اصل، در نامهای خطاب به مدیران عامل و مسئولان فنی شرکتهای پخش فرآوردههای سلامت اعلام کرد: با توجه به شرایط فعلی کشور و نظر به گزارشات متعدد دریافتی از معاونتهای غذا و دارو دانشگاههای علوم پزشکی کشور و برخی نهادهای نظارتی مبنی بر سبد فروشی و توقف فروش دارو توسط برخی از شرکتهای پخش، به اطلاع میرساند:مستند به ماده 29 قانون تعزیرات حکومتی امور بهداشتی و درمانی و بند 4 ماده 8 آیین نامه تاسیس و فعالیت شرکتهای پخش فرآوردههای سلامت محور، «فروش دارو با استفاده از روش های غیرمتعارف از قبیل ایجاد سبد دارویی (فروش داروهای سهمیهای و خاص در قبال خرید سایر داروها) و یا روشهایی که منجر به ایجاد هر نوع تبعیض بین داروخانهها در زمینه دریافت داروهای مورد نیاز آنها شود ممنوع است»؛.همچنین مطابق بند 6 ماده 9 آیین نامه مذکور توقف فروش و عدم توزیع موجودی داروها علیرغم وجود مجوز های لازم تخلف محسوب میشود.وی در این نامه خاطرنشان کرده است: این اداره کل به بحران نقدینگی زنجیره تامین واقف است ولی شرایط فعلی ایجاب می کند حداکثر همکاری با داروخانه ها در زمان پرداخت دیون، عدم برگشت چکها و تحویل داروهای حیاتی به داروخانه های دولتی مسدود شده، بعمل…
…مواد منفجره و یا آتش حاصل از سوخت ترکیبات نفتی، ترکیبات مضر بیشتری به محیط زیست وارد خواهد کرد که محافظت بدن و عدم تماس با این مواد، خصوصا در گروههای حساس مانند کودکان، سالمندان و خانمهای باردار، از اهمیت بیشتری برخوردار است.مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآوردههای سلامت سازمان غذا و دارو ادامه داد: تماس با ذرات معلق و گازهایی مانند منوکسید کربن، دیاکسید گوگرد و اکسیدهای نیتروژن ناشی از آتشسوزی، همگی برای سلامت بسیار خطرناک هستند.یوسفی یکی از روشهای پیشگیری از بروز مسمومیت را عدم تماس با عامل سمی دانست و گفت: حاضر نشدن در فضای آزاد، بستن درها و پنجرهها و منافذی مانند هواکش و کانال کولر و خاموش کردن موقت هواساز تا زمان رفع آلودگی، به منظور قطع تماس با هوای آلوده محیط مفید خواهد بود. در صورت دسترسی به دستگاه تصفیه هوا، استفاده از این وسیله در منزل خصوصا برای گروههای حساس توصیه میشود.وی درباره راهکارهای دیگر کاهش مسمومیت نیز توضیح داد: از دیگر روشهای کاهش مسمومیت، حذف عامل سمی است. بنابراین در سریعترین زمان ممکن پس از ورود به منزل، لباسهای آلوده را حتی اگر در ظاهر آلودگی قابل مشاهده نباشد باید تعویض و سپس شستوشو…
به گزارش صبح ساحل، دکتر نقی شهابی مجد در جلسه وبیناری با معاونین غذا و دارو دانشگاههای علوم پزشکی گفت: بر اساس برنامهریزی صورت گرفته مبلغ ۱۲.۵ همت از محل مصرف ماده ۴۶ قانون الحاق ۲ موضوع ردیف ۹ جدول ۱۴ قانون بودجه کل کشور ۱۴۰۴ در مرحله اول در تاریخ ۱۸ اسفند سال جاری در وجه ذینفعان پرداخت شد.وی همچنین بیان داشت: ۱۲.۵ همت دیگر نیز در آینده نزدیک پس از فروش اوراق و تبدیل آن به وجه نقد به همین ترتیب پرتاب خواهد شد. ۶۰ درصد از مجموع مبلغ پرداخت شده بابت تصفیه بدهی دارویی دانشگاهها و ۴۰ درصد آن بابت بازپرداخت بدهی تجهیزات پزشکی در نظر گرفته شده است.وی به معاونین غذا و داروی سراسر کشور اعلام کرد که اعتباراتی که بابت بدهیهای شرکت از طریق خزانه پرداخت میشود تنها برای دارو و تجهیزات پزشکی است.
…در برخی موارد مشکلاتی در زمینه فعالیت داروخانهها وجود داشته باشد؛ به عنوان مثال داروخانههای مناطقی که بیشتر مورد هدف قرار گرفتهاند، ممکن است تمام پرسنل در محل کار حاضر نشوند اما در مجموع خللی در روند ارائه خدمات در این داروخانه ها وجود ندارد و خدمات به وسیله سایر پرسنل ارایه می شود.احمدی درباره ذخایر استراتژیک دارو نیز اظهار کرد: جنگ ۱۲ روزه، تجربه خوبی به حساب میآید؛ بر این اساس، تمهیدات لازم درباره ذخایر استراتژیک را انجام دادهاند. میزان ذخایر استراتژیک دارو به مدت ۶ ماه است که سازمان غذا و دارو تمهیدات آن را فراهم کرده است.او با بیان اینکه دپوی دارویی داروخانهها نیز مناسب است، گفت: ۱۸هزار داروخانه کشور نیز دپوی خوبی از نظر دارویی دارند و مشکلی در زمینه دارو وجود ندارد.احمدی همچنین درباره وضعیت تامین شیرخشک نیز توضیح داد: کمبودها در زمینه شیرخشک وارداتی مانند برند «آپتامیل» وجود دارد و این نشان (برند) به صورت سهمیهای توزیع میشود. اما مشکلی در زمینه توزیع سایر برندها وجود ندارد و در داروخانهها توزیع میشود و خانواده ها می توانند از برندهای جایگزین استفاده کنند.سخنگوی انجمن داروسازان گفت: توزیع شیرخشک به صورت هدفمند انجام میشود و براساس برنامه سازمان غذا و دارو است.
