جدید به قدیم
به گزارش صبح ساحل به نقل از ایفدانا، اکبر عبداللهی اصل مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو با اشاره به شرایط خاص تأمین دارو در وضعیت بحران، اعلام کرد: با هدف تسهیل و تسریع فرآیندهای مربوط به ایجاد دسترسی و رفع برخی موانع برای آزادسازی اقلام تأمین شده، هماهنگیهای لازم به شرکتهای فعال در زنجیره تأمین داروی کشور ابلاغ شده است.وی افزود: بر اساس این هماهنگیها، در خصوص نمونهبرداری ادواری فرآوردههای وارداتی از مسیر ثبتی، در صورتی که تغییری در ملاحظات زنجیره تأمین فرآورده از جمله منبع تأمین یا سایر ملاحظات ثبتی و کیفی ایجاد نشده باشد، امکان آزادسازی فرآوردهها با تعهد مسئول فنی شرکت و همزمان با فرآیند نمونهبرداری ادواری فراهم خواهد بود.مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو ادامه داد: در مورد فرآوردههای واردات فوریتی نیز چنانچه سابقه قبلی تأییدیههای کیفی وجود داشته باشد، تولیدکننده از اعتبار مناسب برخوردار باشد و زنجیره تأمین از مسیر شرکتهای عمدهفروش معتبر انجام شود، امکان آزادسازی فرآوردهها به موازات نمونهبرداری و انجام آزمایشها در آزمایشگاه مرجع فراهم است.عبداللهی اصل تأکید کرد: این تصمیم با هدف حفظ پایداری زنجیره تأمین دارو، تسریع در دسترسی بیماران به اقلام حیاتی و در عین حال استمرار نظارتهای کیفی و آزمایشگاهی اتخاذ شده است.
به گزارش صبح ساحل به نقل از ایفدانا، داروخانههای سراسر کشور در شرایط اضطراری موظفند استعلام شناسه رهگیری کالاهای سلامتمحور را مطابق ضوابط اعلامی انجام دهند تا روند نظارت بر اصالت و سلامت فرآوردهها بدون وقفه ادامه یابد.این ابلاغ با هدف پیشگیری از اختلال در ارائه خدمات دارویی، تداوم نظارت بر اصالت کالاهای سلامتمحور و ایجاد وحدت رویه در داروخانههای کشور در شرایط اضطراری صادر شده است.بر اساس دستورالعمل ابلاغی، در صورت بروز اختلال در سامانهها یا زیرساختها، داروخانهها میتوانند با روش جایگزین تعیین شده، استعلامها را انجام دهند تا روند تأمین و عرضه دارو و سایر اقلام سلامتمحور دچار وقفه نشود.اجرای دقیق این دستورالعمل نقش مهمی در حفظ شفافیت زنجیره تأمین و پیشگیری از عرضه اقلام فاقد اصالت دارد.
…هفته بخشی از مطالبات داروخانهها از سوی سازمان تأمین اجتماعی پرداخت شود.وی توضیح داد: رقمی که اعلام شده حدود دو و نیم همت است که سهم داروخانهها از آن تقریباً معادل یک ماه مطالبات خواهد بود. در حالی که این پرداخت دردی از داروخانهها دوا نمیکند، زیرا مشکل زمانی حل میشود که حداقل سه تا چهار ماه از مطالبات آنها تسویه شود.احمدی تأکید کرد: اگر مطالبات داروخانهها به موقع پرداخت شود، آنها با کمبود نقدینگی مواجه نمیشوند و میتوانند خریدهای خود را ادامه دهند. اما پرداخت یک یا دو ماه از مطالبات نمیتواند مشکل اصلی داروخانهها را حل کند.وی درباره وضعیت شیرخشک نیز گفت: در حال حاضر تنها در برخی انواع شیرخشک بهویژه آپتامیل کمبود وجود دارد که این موضوع بیشتر به دلیل وارداتی بودن آن است و از قبل نیز وجود داشته است.احمدی افزود: در مورد برخی شیرخشکهای رژیمی نیز کمبودهایی دیده میشود، اما سایر انواع شیرخشک در بازار موجود است و توزیع آنها بر اساس برنامه سازمان غذا و دارو انجام میشود.به گفته وی، توزیع برخی از این اقلام بهصورت محدود و تدریجی انجام میشود، اما بهطور کلی مشکل جدی در این زمینه وجود ندارد.مدیر روابط عمومی انجمن داروسازان در پایان از…
به گزارش صبح ساحل، روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد برخی از محصولات آرایشی به دلیل نداشتن مجوزهای بهداشتی و ایمنی لازم، غیرمجاز شناخته شدهاند. فهرست این محصولات به شرح زیر است: آرایش صورت: کرمپودر: GABRINI، GOSH، SHEGLAM BB/CC: FARMASI، XIANGQIMEI رژگونه: Julius، Pink Key هایلایتر / برنزر: Pink Key پنکک / پالت: Queenچشم و ابرو: KISS BEAUTY خط چشم / مداد لب / Lip Plump ESSENCE Lash & Brow JULIUS Eyebrow Enhancer VDAYE ژل مژه و ابرو DAYCELL BEAUTY ریمل VDAY ریمل ابرومحصولات لب: MAGIC YOUR LIFE Lip Gloss ROMANTIC MATTE Lip Gloss JOUCCC Matte Lipstick MAN ZI MIAO Tint 3Q Beauty Lip & Cheek Tint VIOLET مدادیروابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد مصرف این محصولات به دلیل نبود شفافیت در ترکیبات و منشأ تولید، میتواند برای سلامت مصرفکنندگان خطرآفرین باشد و این اقلام در اولویت نظارت قرار دارند.از شهروندان خواسته شده در صورت مشاهده این محصولات در بازار، موضوع را از طریق سامانههای نظارتی به سازمان غذا و دارو یا معاونتهای غذا و داروی دانشگاههای علوم پزشکی گزارش دهند.
…مهرزادی، سرپرست دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو گفت: بر اساس اصول علمی، تجویز و مصرف دارو باید صرفاً بر مبنای تشخیص پزشک، شرایط بالینی بیمار و شواهد معتبر علمی انجام شود و هرگونه تبلیغ دارو در محیطهای درمانی میتواند این فرآیند علمی را تحت تأثیر قرار دهد.وی افزود: تبلیغ دارو، حتی بدون اشاره مستقیم به مصرف، میتواند موجب سوگیری ذهنی بیماران، افزایش تقاضای القایی و تضعیف تصمیمگیری مبتنی بر شواهد در نظام درمان شود؛ به همین دلیل این موضوع در قوانین و دستورالعملهای حوزه سلامت بهطور صریح ممنوع شده است.سرپرست دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو تأکید کرد: این ممنوعیت تمامی مراکز ارائهدهنده خدمات سلامت از جمله درمانگاهها، کلینیکها، مطبها، مراکز پاراکلینیکی، آزمایشگاهها و سایر مراکز مشابه را دربر میگیرد و شامل هر نوع ابزار تبلیغاتی فیزیکی یا دیجیتال میشود.وی گفت: نظارت بر رعایت این ضوابط با رویکرد سلامتمحور و مبتنی بر شواهد علمی انجام میشود و در صورت مشاهده تخلف، اقدامات قانونی متناسب در دستور کار قرار خواهد گرفت.وی در پایان خاطرنشان کرد: حفظ بیطرفی علمی محیطهای درمانی، یکی از ارکان اعتماد عمومی به نظام سلامت است و انتظار میرود همه مراکز درمانی با رعایت این اصول…
…ارز ترجیحی برای تامین دارو، تجهیزات و شیرخشک اطفال در نظر گرفته شده که از این میزان، تاکنون حدود ۳.۱ میلیارد دلار توسط بانک مرکزی تخصیص یافته است.وی افزود: شرکتها تاکنون حدود ۲.۷ میلیارد دلار از این رقم را خریداری و منابع ریالی آن را تأمین کردهاند اما بخشی از ارز تامین شده، در فرآیند انتقال به ذینفعان خارجی چندین ماه متوقف مانده است.به گفته جانشین رئیس سازمان غذا و دارو، از مجموع ارز تخصیصی، حدود ۲.۲ میلیارد دلار توسط شرکت نیکو به ذینفعان منتقل شده و اکنون فاصلهای حدود ۵۰۰ میلیون دلار میان ارز تامین شده و ارز انتقالیافته وجود دارد که رقم قابل توجهی است.وی گفت: در بخش ارز غیرترجیحی تاکنون حدود ۱.۷ میلیارد دلار توسط بانک مرکزی تخصیص یافته است که ۱.۳ میلیارد دلار آن توسط شرکت ها خریداری (تامین) و حدود ۱.۲ میلیارد دلار نیز انتقال یافته است. در مجموع، حدود ۹۶۰ میلیون دلار ارز ترجیحی و نزدیک به ۶۰۰ میلیون دلار ارز غیرترجیحی هنوز تأمین یا منتقل نشده است.وی افزود: برای جلوگیری از اختلال در تأمین دارو و تجهیزات مورد نیاز مردم، به ناچار فرآیند ترخیص کالا با حداقل اسناد و با تعهد وزارت بهداشت…
…برای تامین دارو، تجهیزات و شیرخشک اطفال در نظر گرفته شده که از این میزان، تا کنون حدود ۳.۱ میلیارد دلار توسط بانک مرکزی تخصیص یافته است.وی افزود: شرکتها هم تاکنون حدود ۲.۷ میلیارد دلار از این رقم را خریداری و منابع ریالی آن را تأمین کردهاند، اما بخشی از ارز تامین شده، در فرآیند انتقال به ذینفعان خارجی چندین ماه متوقف مانده است.از مجموع ارز تخصیصی، حدود ۲.۲ میلیارد دلار توسط شرکت نیکو به ذینفعان منتقل شده و در حال حاضر فاصلهای حدود ۵۰۰ میلیون دلار میان ارز تامین شده و ارز انتقالیافته وجود دارد که رقم قابل توجهی است.حبیبی همچنین توضیح داد: نیاز ارزی اعلامشده از سوی سازمان غذا و دارو برای سال جاری ۳.۸ میلیارد دلار ارز ترجیحی و ۲.۵ میلیارد دلار ارز غیرترجیحی بوده اما با توجه به کاهش درآمدهای ارزی کشور و مضایق موجود، رقم ارز ترجیحی به ۳.۲ میلیارد دلار و ارز غیرترجیحی به ۱.۸ میلیارد دلار ناگزیر از سوی دولت تعدیل شد.وی گفت: در بخش ارز غیرترجیحی تاکنون حدود ۱.۷ میلیارد دلار توسط بانک مرکزی تخصیص یافته است که ۱.۳ میلیارد دلار آن توسط شرکت ها خریداری (تامین) و حدود…
…صبح ساحل از سازمان غذا و دارو، عبدالعظیم بهفر با اشاره به اینکه ماه رمضان میتواند فرصتی برای اصلاح الگوی تغذیه باشد، افزود: انتخاب نادرست مواد غذایی ممکن است منجر به افت قند خون، کمآبی و ضعف عمومی شود البته تأمین مایعات کافی بین افطار تا سحر هم ضروری است و در این زمینه مصرف آب، شیر و نوشیدنیهای طبیعی مانند خاکشیر و تخمشربتی توصیه میشود.وی با بیان اینکه افطار باید با مواد غذایی سبک و زودهضم آغاز شود، اظهار کرد: شروع افطار با خرما، شیر و یا سوپ کمک میکند تا دستگاه گوارش به تدریج فعالیت خود را از سر بگیرد، مصرف غذاهای سرخکرده و پرچرب در این وعده میتواند موجب بروز ناراحتیهای گوارشی شود ضمن اینکه در وعده سحر، استفاده از نانهای سبوسدار، پروتئینهای کمچرب و میوهها برای تأمین انرژی روزانه هم توصیه میشود.مدیرکل فرآوردههای غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو با اشاره به افزایش مصرف محصولاتی مانند خرما، زولبیا و بامیه، لبنیات و فرآوردههای پروتئینی در این ماه، گفت: سلامت این اقلام و پیشگیری از تخلفات احتمالی در فرآیند تولید و عرضه، از اولویتهای نظارتی سازمان است، گزارشهایی درباره استفاده از روغنهای غیرمجاز، افزودن مواد نگهدارنده غیرمجاز و عرضه لبنیات غیربهداشتی دریافت…
به گزارش صبح ساحل، بر اساس اعلام رسمی شرکت بهستان دارو و با استناد به نامه شماره ۱۴۰۴/۱۰/۱۰۶۹۴، واکسن گارداسیل ۹ ظرفیتی با شماره سری ساخت X027853 که به شرکت MSD منتسب شده، تقلبی بوده و مصرف آن ممنوع است.این فرآورده به نام گارداسیل ۹ ظرفیتی (واکسن پیشگیری از HPV) عرضه شده اما اصالت ندارد.لازم به ذکر است UID درجشده روی برچسب اصالت الصاقی، مربوط به فرآورده اصلی است؛ بنابراین صرف وجود برچسب، نشانه اصل بودن محصول نیست.برای تشخیص واکسن اصلی از تقلبی، تأکید شده حتماً کد ۱۶ رقمی زیر برچسب سیاه رنگ (Scratch Label) بررسی و اصالت محصول از طریق سامانه مربوطه تأیید شود.
به گزارش صبح ساحل ، سازمان غذا و دارو در نامهای به معاونین غذا و داروی دانشگاههای علوم پزشکی سراسر کشور، راهاندازی سامانه جدید مدیریت امور داروخانهها را ابلاغ کرد.بر اساس این ابلاغ، تمامی فرآیندهای مرتبط با داروخانهها از جمله صدور مجوزها، تغییرات، تمدیدها و امور اداری، از طریق سامانه My.fda.gov.ir انجام خواهد شد.در این نامه بر لزوم ثبتنام مسئولین فنی، مؤسسین و متقاضیان جدید، بهروزرسانی اطلاعات، و توقف بررسی فرآیندهای جدید در سامانههای قبلی تا اطلاع ثانوی تأکید شده است.
موجهای گرما تا 20 مرداد ادامه دارد
