جدید به قدیم
به گزارش صبح ساحل، روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد برخی از محصولات حوزه پاکسازی، دور چشم و صابونها به دلیل نداشتن مجوزهای بهداشتی و ایمنی لازم، غیرمجاز شناخته شدهاند.فهرست محصولات غیرمجاز▪️ پاکسازی و لایهبردار:NEUTROGENA ژل شستشو / اسکرابSIMPLEDONKEY MILK Foaming WashTHE BODY SHOPBMX Rice / Cucumber ScrubMAX LADY Scrub▪️ دور چشم:EVELINE Laser TherapyCHANEL Eye Gel▪️ صابونها:RANEE Aloe & OliveWEIKER Lemon / Yogurt MilkTARYAK Gold CollagenKhuram-e-Sultan Ultra WhiteningPEJUH گوگردی7P گوگردیروابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد مصرف این محصولات به دلیل نبود شفافیت در ترکیبات و منشأ تولید، میتواند برای سلامت مصرفکنندگان خطرآفرین باشد و این اقلام در اولویت نظارت قرار دارند.از شهروندان خواسته شده در صورت مشاهده این محصولات در بازار، موضوع را از طریق سامانههای نظارتی به سازمان غذا و دارو یا معاونتهای غذا و داروی دانشگاههای علوم پزشکی گزارش دهند.
به گزارش صبح ساحل، مهندس سعید کاظمی با اشاره به اطلاعرسانی این موضوع به معاونین غذا و داروی دانشگاههای علوم پزشکی سراسر کشور گفت: صدور مجوز، تمدید، اعمال تغییرات و سایر امور اداری داروخانهها در بستر سامانه my.fda.gov.ir انجام خواهد شد و بررسی درخواستهای جدید در سامانههای قبلی تا اطلاع ثانوی متوقف میشود.وی افزود: مسئولین فنی، مؤسسین داروخانهها و متقاضیان جدید باید نسبت به ثبتنام، تکمیل و بهروزرسانی اطلاعات خود در این سامانه اقدام کنند. امکان رهگیری برخط درخواستها، کاهش خطاهای انسانی و تسریع در فرآیند بررسی مدارک از مزیتهای سامانه جدید است.بنابر اعلام سازمان غذا و دارو، کاظمی تأکید کرد: استقرار این سامانه در راستای هوشمندسازی خدمات، کاهش مراجعات حضوری، افزایش شفافیت و استانداردسازی فرآیندهای اداری انجام شده و زمینه نظارت دقیقتر و مدیریت متمرکز امور داروخانهها در سطح کشور را فراهم میکند.وی در پایان خاطرنشان کرد: توسعه خدمات غیرحضوری و یکپارچهسازی سامانههای تخصصی از اولویتهای راهبردی سازمان غذا و دارو است و در مراحل بعدی، سایر فرآیندهای حوزه دارو نیز به بسترهای هوشمند منتقل خواهد شد.
به گزارش صبح ساحل، محمود آلبویه ضمن اشاره به صادرات محصولات آرایشی و بهداشتی ایرانی به حدود ۹۰ کشور جهان، اظهار داشت: فرمولاسیونهای داخلی از کیفیت قابل قبول و رقابتپذیر برخوردارند، اما استفاده از پرچم سایر کشورها یا درج عبارات گمراهکننده بر روی برخی محصولات، اقدامی غیرقانونی است و با آن برخورد میشود.وی افزود: تولیدکنندگان باید با افتخار نام ایران را بر روی کالا درج کنند و عبارت Made in Iran بهصورت شفاف و برجسته بر بستهبندیها قید شود. صیانت از برند ملی بخشی از مسئولیت اجتماعی صنعت است.آلبویه با اشاره به چالشهای فناوریهای نوین اظهار کرد: ورود تجهیزات شخصیسازی که با آنالیز پوست، محصول را در محل تولید میکنند، پرسشهای جدیدی در حوزه صدور IRC، برچسبگذاری و نظارت ایجاد کرده است. این حوزه نیازمند تدوین مقررات متناسب با تحولات علمی است.وی ادامه داد: حرکت به سمت محصولات زیستسازگار و بستهبندیهای تجزیهپذیر نیز در دستور کار صنعت قرار گرفته و سازمان از این رویکرد حمایت میکند. همزمان، راهنمای ادعاهای بالینی برای نظاممند کردن ادعای محصول و دستورالعملهای مرتبط با حوزههایی مانند تتو و میکروپیگمنتیشن تدوین و ابلاغ شده است.آل بویه تأکید کرد: کاهش زمان رگولیشن، بهروزرسانی مستمر ضوابط و انطباق با استانداردهای علمی…
…گزارش صبح ساحل، شهرام شعیبی، با اشاره به اینکه شیرخشک از جمله کالاهای یارانهای است، افزود: میزان سهمیه بر مبنای برآورد مشترک سازمان غذا و دارو و معاونت بهداشت وزارت بهداشت تعیین میشود و بررسیها نشان میدهد این سهمیه برای حدود ۹۸ درصد نوزادان کفایت دارد.وی تاکید کرد: در مقاطعی میزان سهمیه بالاتر بود، اما به دلیل خروج بخشی از شیرخشک از زنجیره مصرف واقعی، قاچاق معکوس و استفادههای غیرمرتبط مانند مصرف در قنادیها یا برخی مصارف ورزشی، کنترلها هدفمند شد تا توزیع عادلانه در شبکه رسمی داروخانهای برقرار بماند و یارانه به مصرفکننده واقعی برسد.شعیبی درباره جمعآوری برخی فرآوردهها پس از عرضه در بازار، اظهار داشت: ارزیابی در سطح عرضه بخشی از فرآیند رصد مستمر است و در صورت شناسایی هرگونه مشکل کیفی یا مغایرت، فراخوان جمعآوری به داروخانهها ابلاغ میشود. این اقدام نشاندهنده آن است که نظارت سازمان محدود به مرحله تولید نیست و پس از توزیع نیز ادامه دارد.وی تصریح کرد: در مواردی که احتمال بروز خطر مخاطرهآمیزبرای مصرفکننده وجود داشته باشد، اطلاعرسانی عمومی انجام میشود، اما در موارد محدود و فنی، برای جلوگیری از ایجاد نگرانی غیرضروری در جامعه، هماهنگی مستقیم با داروخانهها صورت میگیرد و فرآورده مربوطه از چرخه مصرف خارج میشود.
…ساحل، دکترشهرام شعیبی با اشاره به اینکه شیرخشک از جمله کالاهای یارانهای است، گفت: میزان سهمیه بر مبنای برآورد مشترک سازمان غذا و دارو و معاونت بهداشت وزارت بهداشت تعیین میشود و بررسیها نشان میدهد این سهمیه برای حدود ۹۸ درصد نوزادان کفایت دارد.وی افزود: در مقاطعی میزان سهمیه بالاتر بود، اما بهدلیل خروج بخشی از شیرخشک از زنجیره مصرف واقعی، قاچاق معکوس و استفادههای غیرمرتبط مانند مصرف در قنادیها یا برخی مصارف ورزشی، کنترلها هدفمند شد تا توزیع عادلانه در شبکه رسمی داروخانهای برقرار بماند و یارانه به مصرفکننده واقعی برسد.شعیبی در ادامه درباره جمعآوری برخی فرآوردهها پس از عرضه در بازار نیز اظهار کرد: ارزیابی در سطح عرضه بخشی از فرآیند رصد مستمر است و در صورت شناسایی هرگونه مشکل کیفی یا مغایرت، فراخوان جمعآوری به داروخانهها ابلاغ میشود. این اقدام نشاندهنده آن است که نظارت سازمان محدود به مرحله تولید نیست و پس از توزیع نیز ادامه دارد.وی تصریح کرد: در مواردی که احتمال بروز خطر مخاطرهآمیز برای مصرفکننده وجود داشته باشد، اطلاعرسانی عمومی انجام میشود. اما در موارد محدود و فنی، برای جلوگیری از ایجاد نگرانی غیرضروری در جامعه، هماهنگی مستقیم با داروخانهها صورت میگیرد و فرآورده مربوطه از چرخه مصرف خارج میشود.
به گزارش صبح ساحل، محمود آلبویه ضمن اشاره به صادرات محصولات آرایشی و بهداشتی ایرانی به حدود ۹۰ کشور جهان، اظهار داشت: فرمولاسیونهای داخلی از کیفیت قابل قبول و رقابتپذیر برخوردارند، اما استفاده از پرچم سایر کشورها یا درج عبارات گمراهکننده بر روی برخی محصولات، اقدامی غیرقانونی است و با آن برخورد میشود.وی افزود: تولیدکنندگان باید با افتخار نام ایران را بر روی کالا درج کنند و عبارت Made in Iran بهصورت شفاف و برجسته بر بستهبندیها قید شود. صیانت از برند ملی بخشی از مسئولیت اجتماعی صنعت است.آلبویه با اشاره به چالشهای فناوریهای نوین اظهار کرد: ورود تجهیزات شخصیسازی که با آنالیز پوست، محصول را در محل تولید میکنند، پرسشهای جدیدی در حوزه صدور IRC، برچسبگذاری و نظارت ایجاد کرده است. این حوزه نیازمند تدوین مقررات متناسب با تحولات علمی است.وی ادامه داد: حرکت به سمت محصولات زیستسازگار و بستهبندیهای تجزیهپذیر نیز در دستور کار صنعت قرار گرفته و سازمان از این رویکرد حمایت میکند. همزمان، راهنمای ادعاهای بالینی برای نظاممند کردن ادعای محصول و دستورالعملهای مرتبط با حوزههایی مانند تتو و میکروپیگمنتیشن تدوین و ابلاغ شده است.آل بویه تأکید کرد: کاهش زمان رگولیشن، بهروزرسانی مستمر ضوابط و انطباق با استانداردهای علمی…
به گزارش صبح ساحل، مهدی پیرصالحی گفت: داروی «مایفورتیک» یک داروی خارجی برای بیماران پیوند کلیه است، در حالی که نمونه ایرانی این دارو در داخل تولید میشود و تحت پوشش کامل بیمه قرار دارد.وی افزود: با توجه به اینکه داروی خارجی از شمول ارز ترجیحی خارج شده و بر مبنای ارز آزاد تأمین میشود، قیمت آن افزایش یافته و از سوی دیگر، این دارو از تعهد بیمهها خارج شده است. بنابراین، افزایش پرداختی بیماران صرفاً به دلیل چند برابر شدن قیمت دارو نیست بلکه عمدتاً ناشی از عدم پوشش بیمهای است.رئیس سازمان غذا و دارو تصریح کرد: بیماران پیوند کلیه میتوانند از داروی ایرانی که تحت پوشش کامل بیمه قرار دارد استفاده کنند و این دارو از نظر اثربخشی، کارایی لازم را دارد.پیرصالحی با اشاره به تجربه مصرف داروی داخلی در میان بیماران، گفت: در حال حاضر حدود ۶۰ درصد بیماران پیوندی حداقل از یکی از داروهای ایرانی در سبد درمانی خود استفاده میکنند و نتایج درمانی مناسبی نیز دریافت کردهاند و سایر بیماران نیز میتوانند به سمت استفاده از داروی ایرانی حرکت کنند، اما در صورتی که به مصرف داروی خارجی تمایل داشته باشند، با توجه به عدم پوشش بیمهای، هزینه آن بر عهده خود…
…که نقدینگی و ارز مورد نیاز را داشته باشند.متاسفانه چالش تخصیص «ارز دارو»، همواره وجود داشته اما در برخی مقاطع، شدت گرفته و همین مسئله باعث شده روند تامین دارو در داخل کشور دچار اختلال شود.در حالی که به روزهای پایانی سال نزدیک می شویم، اما گزارش های رسمی سازمان غذا و دارو نشان می دهد که روند تخصیص ارز دارو به درستی انجام نشده و همین موضوع، بازار دارویی کشور را با چالش مواجه ساخته است. از همین رو، در روزهای گذشته جمعی از مدیران و فعالان صنعت دارو، با رئیس جمهوری نشست مهمی را برگزار کردند تا بالاترین مقام اجرایی کشور را از مشکلات صنعت دارویی کشور مطلع کنند.در همین راستا، کمیسیون بهداشت و درمان مجلس قرار است امروز( یکشنبه ۱۹ بهمن ۱۴۰۴)، نشست مهمی را با موضوع بررسی وضعیت «ارز دارو» برگزار کند.قرار است در این نشست، معاون امور مجلس رئیسجمهوری، معاون امور ارزی بانک مرکزی، معاون امور مجلس وزارت اقتصاد، معاون توسعه مدیریت و منابع وزارت بهداشت، معاون سازمان برنامه و بودجه، معاون امور مجلس وزارت نفت، نمایندگان سازمان بازرسی کل کشور و رئیس سازمان غذا و دارو حضور داشته باشند تا گزارشهای مربوط به وضعیت موجود، چالشهای تخصیص ارز و آثار…
… توسعه زیرساختهای دیجیتال و حمایت از تولید داخلی در صنعت آرایشی بهداشتی خبر داد.محمود آلبویه گفت: در سال ۱۴۰۳ امکان مشاهده و تجویز فرآوردههای بهداشتی توسط پزشکان در سامانه نسخهنویسی الکترونیک فراهم شد و تاکنون بیش از ۳۰ هزار محصول در این سامانه بارگذاری شده است. این اقدام علاوه بر افزایش شفافیت، به تقویت جایگاه علمی محصولات داخلی کمک میکند.وی با بیان اینکه صنعت آرایشی و بهداشتی ایران در مقاطع بحرانی نیز پایداری خود را حفظ کرده است، افزود: در حالی که رشد جهانی این صنعت حدود ۶ درصد برآورد میشود، این عدد در منطقه خاورمیانه به ۱۰ درصد میرسد و ایران نیز از این ظرفیت منطقهای بهرهمند است. تاکنون حدود ۹۰ هزار کد IRC صادر شده که بیش از ۱۰ هزار مورد آن مربوط به ۹ ماهه نخست سال جاری است و نشاندهنده پویایی تولید داخلی است.آلبویه ادامه داد: تفویض گسترده اختیارات به معاونتهای غذا و داروی دانشگاههای علوم پزشکی انجام شده و تقریباً تمامی فرآیندهای اجرایی به استانها واگذار شده است تا امور با سرعت بیشتری پیش برود. حتی تغییر مسئول فنی نیز در سطح استان قابل انجام است که این موضوع به کاهش بروکراسی و تسریع امور تولیدکنندگان منجر شده است…
به گزارش صبح ساحل، هادی طحان نظیف، سخنگوی شورای نگهبان، در صفحه شخصی خود در شبکه ایکس نوشت:«اساسنامه سازمان غذا و دارو که در مرحله قبل با ابهامات و اشکالاتی مواجه شده بود، پس از انجام اصلاحات از سوی دولت و بررسی مجدد در شورای نگهبان، مغایر با موازین شرع و قانون اساسی شناخته نشد.»این عضو حقوقدان شورای نگهبان تاکید کرد:«اساسنامه سازمان امور اجتماعی کشور که در مرحله قبل با ابهامات و اشکالاتی مواجه شده بود، پس از انجام اصلاحات از سوی دولت و بررسی مجدد در شورای نگهبان، مغایر با موازین شرع و قانون اساسی شناخته نشد.»
