جدید به قدیم
… مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: ارز تخصیصیافته ترجیحی به حوزه غذا و دارو برای سال ۱۴۰۵ برابر با ۳ میلیارد دلار بوده که سهم دارو و مواد اولیه از این مبلغ، ۱.۵ میلیارد دلار است و مابقی به شیرخشک، تجهیزات و ملزومات مصرفی پزشکی اختصاص دارد.وی با اشاره به تعهد بانک مرکزی به این بودجه تصریح کرد: با فرض تخصیص و انتقال کامل منابع، حدود ۴۰۰ میلیون دلار از این مبلغ بابت تسویه حساب ترخیصهای با حداقل اسناد دارو و مواد اولیه سالهای گذشته مصرف خواهد شد.مدیرکل دارو با استناد به آمار واردات چند سال اخیر افزود: میزان واردات دارو و مواد اولیه فارغ از نوع ارز در سالهای گذشته بین ۱.۸ تا ۲.۷ میلیارد دلار در نوسان بوده و پیشبینی میشود در سال ۱۴۰۵ این رقم به ۲.۲ میلیارد دلار برسد.عبداللهیاصل با تأکید بر محدودیت منابع ارزی گفت: اداره کل دارو از محل ۱.۱ میلیارد دلار ارز ترجیحی، قادر به پوشش حداکثر نصف نیاز ۲.۲ میلیارد دلاری دارو و مواد اولیه دارویی کشور بوده و طبیعتاً نیمی از نیاز از طریق ارز غیرترجیحی باید تأمین شود.وی در تشریح معیارهای جدید تخصیص ارز ترجیحی…
… با اشاره به تکمیل فرآیند ارزیابی و امتیازدهی کارخانجات فعال حوزه آرایشی و بهداشتی، گفت: بر اساس دستورالعملهای ابلاغی، واحدهای تولیدی که موفق به کسب حدنصاب لازم در شاخصهای فنی، تجهیزات، نیروی انسانی متخصص و رعایت استانداردهای GMP شدهاند، در فهرست اولیه تولید بدون کارخانه قرار گرفتهاند.وی با تشریح مزایای الگوی تولید بدون کارخانه افزود: در این مدل، صاحبان برند و ایدهپردازان میتوانند بدون نیاز به سرمایهگذاری سنگین در احداث واحد تولیدی، با استفاده از ظرفیت خالی کارخانههای تاییدشده و تحت نظارت مستقیم سازمان غذا و دارو، محصولات خود را با نام تجاری اختصاصی به بازار عرضه کنند.مدیرکل فرآوردههای آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: انتشار این فهرست در پرتال رسمی سازمان، شفافیت لازم را برای انتخاب همکار تولیدی فراهم میکند و به متقاضیان امکان میدهد بر اساس شاخصهای عینی و کارشناسی، تصمیمگیری دقیقتری داشته باشند.آلبویه با تاکید بر توانمندی تولیدکنندگان داخلی در بهرهگیری از فناوریهای روز و دانش فنی بومی، افزود: امروز بسیاری از واحدهای صنعتی کشور با تجهیزات پیشرفته و نیروی انسانی متخصص، قادر به تولید محصولاتی با کیفیت مطلوب و رقابتپذیر هستند و این ظرفیت با حمایت از شرکتهای دانشبنیان بیش از پیش تقویت شده است.وی با اشاره…
…که توسط مجمع عمومی سازمان ملل متحد در سال 1989 تصویب شد و در سال 1990 لازمالاجرا گردید. این کنوانسیون تقریباً بهصورت جهانی پذیرفته شده و بیشتر کشورهای جهان به آن پیوستهاند. هدف اصلی آن تضمین حقوق اساسی همه کودکان بدون تبعیض و ایجاد تعهد قانونی برای دولتها در زمینه حمایت از کودکان است. ماده 38 یکی از مهمترین مواد این کنوانسیون در زمینه حمایت از کودکان در مخاصمات مسلحانه است. این ماده دولتها را موظف میکند که: مقررات حقوق بشردوستانه بینالمللی مربوط به کودکان را رعایت کنند. کنوانسیونهای ژنو 1949 و پروتکلهای الحاقی 1977 از مهمترین اسناد حقوق بشردوستانه بینالمللی به شمار میآیند که با هدف کاهش آثار انسانی جنگ و حمایت از افراد غیرنظامی تدوین شدهاند. در میان گروههای غیرنظامی، کودکان به دلیل آسیبپذیری جسمی و روانی، نیازمند حمایت ویژه هستند. اگرچه این اسناد بهطور خاص یک کنوانسیون مستقل درباره کودکان محسوب نمیشوند، اما در موارد مختلف خود حمایتهای گستردهای برای کودکان در شرایط جنگی پیشبینی کردهاند. کنوانسیون چهارم ژنو درباره حمایت از غیرنظامیان در زمان جنگ بیشترین ارتباط را با حقوق کودکان دارد. این کنوانسیون دولتها و طرفهای درگیر را ملزم میکند که با غیرنظامیان با احترام به کرامت انسانی رفتار کنند و از آنان در…
به گزارش صبح ساحل، به نقل از ایفدانا، سعید کاظمی با اشاره به طولانی شدن فرآیند رفع نقص فنی در سامانه استعلام شناسه رهگیری و ضرورت تداوم خدمترسانی به شهروندان، گفت: بر این اساس، تمام سازمانهای بیمهگر و مراکز عرضه شامل داروخانهها و فروشگاههای مجاز موظفند مفاد بند الف دستورالعمل شرایط اضطرار را در فرایند توزیع و تحویل کالا رعایت کنند.وی تأکید کرد: پایان این شرایط و بازگشت به روال عادی، پس از رفع کامل اختلالات فنی و از طریق کانالهای رسمی سازمان اطلاعرسانی خواهد شد.کاظمی گفت: در خصوص اقلام سهمیهای سلامتمحور از جمله شیرخشک، در صورت نیاز و به منظور جلوگیری از وقفه در تأمین نیاز شهروندان، تحویل به صورت آزاد انجام شده و اطلاعات مربوطه پس از پایان دوره اضطرار در سامانه ثبت میشود.مدیرکل دفتر فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو، از مراکز عرضه خواست ضمن اجرای دقیق پروتکلهای شرایط اضطرار، مستندات تحویل کالا را بهطور کامل نگهداری کنند تا فرایند ثبت معوقه پس از بازیابی سامانه با دقت و سرعت انجام پذیرد.وی افزود: این تصمیم با هدف حفظ حقوق مصرفکنندگان و جلوگیری از هرگونه اختلال در زنجیره تأمین فرآوردههای سلامتمحور اتخاذ شده و اجرای آن برای تمامی ذینفعان الزامی است.
…دارو و تجهیزات پزشکی مبتنی بر اسناد بالادستی از جمله برنامه هفتم توسعه و قانون برنامه سالانه یکی از اولویتهای اساسی کشور بود و با اینکه ردیف بودجه مستقلی برای آن پیشبینی نشده بود، با تدبیر دولت منابعی از آن تأمین شد.وی در این باره افزود: در برنامه هفتم توسعه، از وظایف محوله به سازمان غذا و دارو ذخیره استراتژیک دارو، تجهیزات پزشکی و شیر خشک بود که کارگروههای تخصصی در این حوزه ها، در پروسه ای مستمر بر اساس نیازسنجی، روند خریدها را انجام داد؛ ذخایری که در این سال پر حادثه که با دو جنگ و یک اغتشاش غیر قابل تصور همراه بود، ضرورت آن بوضوح بر همگان مشخص شد.او در این باره ادامه داد: بر همین اساس هم عملا در جنگ ۱۲ روزه یکی از ارگانهایی که به زعم همگان سربلند از انجام وظایف خود بیرون آمد سازمان غذا و دارو بود که علی رغم چالش جدی تامین و انتقال ارز، تامین کنندگان دارو، تجهیزات و ملزومات پزشکی با حداکثر توان و مطابق با برنامهریزیهای انجام شده وظایف خود را در تولید، واردات و توزیع اقلام سلامت محور به صورت شایسته انجام دادند. در حال حاضر نیز این اطمینان وجود دارد که چرخه تولید و…
…بنابراین نظارت دقیق بر مصرف داروها بسیار دارای اهمیت است.این مدیر سازمان غذا و دارو به تمامی سالمندان دارای بیماری مزمن توصیه کرد: برای مصرف یک ماه خود دارو را تهیه و در محلی خشک و خنک بدون رطوبت نگهداری کنند. داخل کابینت آشپزخانه به دلیل حرارت و رطوبت پختوپز و محیط یخچال به دلیل رطوبت، برای نگهداری داروهایی مانند قرص و کپسول و حتی شربت توصیه نمیشود.یوسفی افزود: باید توجه شود داروهایی که روی جعبههای آنها نگهداری در دمای ۲ تا ۸ درجه قید شده است، حتما باید در یخچال و به دور از یخزدگی نگهداری شوند. در حملونقل داروهای یخچالی مانند انسولین، باید از ظرف نگهداری حاوی یخ استفاده کرد تا از سالم ماندن دارو اطمینان حاصل شود. اگر از یک دارو چند جعبه در منزل وجود دارد، با کنترل تاریخ انقضای روی جعبه دارو، باید داروهای با تاریخ انقضای نزدیکتر ابتدا مصرف شوند تا تاریخ انقضای آنها سپری نشود. لازم به ذکر است اگر شرایط دما و محافظت از نور و رطوبت، ضمن نگهداری از داروها رعایت شده باشد، داروها تا زمان فرا رسیدن تاریخ انقضا، بدون هیچ مشکلی قابل مصرفند.وی با بیان اینکه نکته بسیار مهم در دارو درمانی سالمندان خصوصا در شرایط…
…دارو دانشگاههای علوم پزشکی سراسر کشور، نسبت به شناسایی مورد تقلبی فرآورده Cyramza (Ramucirumab) با دوز ۵۰۰ میلیگرم در ۵۰ میلیلیتر هشدار داد.در این ابلاغیه تصریح شده است: پیرو گزارشهای دریافتی از شرکتهای تأمینکننده و نامه رسمی شرکت Eli Lilly، ویالهای داروی Cyramza با شماره سری ساخت D519346Sکاملاً تقلبی بوده و فاقد هرگونه پروانه ثبت یا مجوز واردات از سوی سازمان غذا و دارو است.عبداللهی اصل با اشاره به خطرات احتمالی ناشی از مصرف این محصول قاچاق، تأکید کرد: با توجه به حساسیت بالای این فرآورده دارویی و عدم اطمینان از اصالت محتوا و رعایت زنجیره سرد در جابهجایی آن، این محصول بههیچعنوان قابل استفاده نبوده و سلامت مصرفکنندگان را بهشدت تهدید میکند.مدیرکل دارو سازمان غذا و دارو از معاونتهای سراسر کشور خواست تا در صورت مشاهده این سری ساخت در مراکز درمانی یا سطح عرضه، بلافاصله اقدامات قانونی لازم را معمول داشته و مراتب را در اسرع وقت به این اداره کل گزارش کنند.وی در پایان خاطرنشان کرد: ضروری است اطلاعرسانی به نحوی صورت پذیرد که مصرفکنندگان و مراکز درمانی حتماً از برچسب اصالت و کد ۱۶ رقمی زیر لایه خراشپذیر (Scratch label) جهت تأیید اصالت قطعی محصول استفاده کنند تا از ورود داروهای…
…اکبر عبداللهی اصل، در نامهای خطاب به مدیران عامل و مسئولان فنی شرکتهای پخش فرآوردههای سلامت اعلام کرد: با توجه به شرایط فعلی کشور و نظر به گزارشات متعدد دریافتی از معاونتهای غذا و دارو دانشگاههای علوم پزشکی کشور و برخی نهادهای نظارتی مبنی بر سبد فروشی و توقف فروش دارو توسط برخی از شرکتهای پخش، به اطلاع میرساند:مستند به ماده 29 قانون تعزیرات حکومتی امور بهداشتی و درمانی و بند 4 ماده 8 آیین نامه تاسیس و فعالیت شرکتهای پخش فرآوردههای سلامت محور، «فروش دارو با استفاده از روش های غیرمتعارف از قبیل ایجاد سبد دارویی (فروش داروهای سهمیهای و خاص در قبال خرید سایر داروها) و یا روشهایی که منجر به ایجاد هر نوع تبعیض بین داروخانهها در زمینه دریافت داروهای مورد نیاز آنها شود ممنوع است»؛.همچنین مطابق بند 6 ماده 9 آیین نامه مذکور توقف فروش و عدم توزیع موجودی داروها علیرغم وجود مجوز های لازم تخلف محسوب میشود.وی در این نامه خاطرنشان کرده است: این اداره کل به بحران نقدینگی زنجیره تامین واقف است ولی شرایط فعلی ایجاب می کند حداکثر همکاری با داروخانه ها در زمان پرداخت دیون، عدم برگشت چکها و تحویل داروهای حیاتی به داروخانه های دولتی مسدود شده، بعمل…
به گزارش صبح ساحل، در جریان حملات اخیر آمریکایی_ صهیونیستی که برخلاف موازین و قواعد بینالمللی برخی زیرساختهای صنعتی کشور را هدف قرار داد، بخشهایی از فضاهای عملیاتی، انبارها و تأسیسات پشتیبانی تعدادی از مجموعههای فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی دچار آسیب شده است.با وجود این خسارات، فعالیتهای مرتبط با تأمین و توزیع تجهیزات مورد نیاز مراکز درمانی متوقف نشده و با مدیریت شرایط و بهرهگیری از ظرفیتهای جایگزین، روند ارسال اقلام پزشکی به بیمارستانها و مراکز درمانی همچنان ادامه دارد.بررسیهای اولیه نشان میدهد خوشبختانه در این حملات آسیبی به کارکنان و نیروهای شاغل در این مجموعهها وارد نشده و تمامی پرسنل در سلامت کامل به سر میبرند.فعالان حوزه تجهیزات پزشکی با ساماندهی مجدد امکانات، انتقال بخشی از فعالیتها به بخشهای ایمن و استفاده از ظرفیت سایر واحدهای همکار، مانع از ایجاد اختلال در روند تأمین اقلام مورد نیاز نظام سلامت شدهاند.به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، تأمین مستمر تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز مراکز درمانی در اولویت قرار دارد و روند پایش تولید، آمادهسازی و توزیع این اقلام با دقت ادامه دارد تا ارائه خدمات درمانی به بیماران بدون وقفه دنبال شود.
…مواد منفجره و یا آتش حاصل از سوخت ترکیبات نفتی، ترکیبات مضر بیشتری به محیط زیست وارد خواهد کرد که محافظت بدن و عدم تماس با این مواد، خصوصا در گروههای حساس مانند کودکان، سالمندان و خانمهای باردار، از اهمیت بیشتری برخوردار است.مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآوردههای سلامت سازمان غذا و دارو ادامه داد: تماس با ذرات معلق و گازهایی مانند منوکسید کربن، دیاکسید گوگرد و اکسیدهای نیتروژن ناشی از آتشسوزی، همگی برای سلامت بسیار خطرناک هستند.یوسفی یکی از روشهای پیشگیری از بروز مسمومیت را عدم تماس با عامل سمی دانست و گفت: حاضر نشدن در فضای آزاد، بستن درها و پنجرهها و منافذی مانند هواکش و کانال کولر و خاموش کردن موقت هواساز تا زمان رفع آلودگی، به منظور قطع تماس با هوای آلوده محیط مفید خواهد بود. در صورت دسترسی به دستگاه تصفیه هوا، استفاده از این وسیله در منزل خصوصا برای گروههای حساس توصیه میشود.وی درباره راهکارهای دیگر کاهش مسمومیت نیز توضیح داد: از دیگر روشهای کاهش مسمومیت، حذف عامل سمی است. بنابراین در سریعترین زمان ممکن پس از ورود به منزل، لباسهای آلوده را حتی اگر در ظاهر آلودگی قابل مشاهده نباشد باید تعویض و سپس شستوشو…
عزای عمومی برای پنجشنبه 18 تیرماه
